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辉源生物科技(上海)有限公司
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毒理

安全评价

辉源生物提一流供体外体内药物毒性筛选安全性评价服务。从标准的安全性研究到专业的服务,我们能够帮助我们的客户在短时间实现他们的研究目标,以达到帮助新药研发目的:

遗传毒理学
心脏毒性
在体内安全性评价
 
遗传毒理学
  探索性细菌基因突变试验
    这个试验用两个由伤寒杆菌菌株TA98和TA100,在无代谢活性和有代谢活性(S9)条件下,研究药物影响对这两株细菌基因突变试验。可用Mini或标准法,评价药物断是否为致突变物。
常规细菌基因突变试验:
 

 

4株沙门氏菌(TA98, TA100, TA1535, and TA1537)和大肠杆菌WP2 uvrA,在无代谢活性和有代谢活性(S9)条件下,研究药物影响对这两株细菌基因突变试验。
微核试验
     微核是经致突变物作用后,染色体无着丝点断片或因纺锤体受损伤而丢失的整个染色体在细胞分裂的后期仍留在子细胞的胞质内,成为一个或几个规则的次核。它独立于主核,是在细胞分裂过程中形成的。 微核说明双链DNA断裂(染色体片段)或损坏的染色体。用细胞松弛素B去阻滞胞质分裂,可以在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系去检测药物是否clastogens 或aneugens。
 
心脏毒性

人类ether-a-go-go-related基因(称hERG ),编码快速延迟性钾通道(IKr)。它由四聚体构成,是心脏心肌细胞膜上四种钾通道之一。迟延整流钾通道的钾外流(Ikr和Iks)形成了在每个动作电位的复极化相.药物诱导的抑制IK, 将延长QT间期,这可能会进一步导致致命性心脏疾病。. hERG通道膜片钳检测目前已成为的一个关键药物安全性评价的指标。

放射配基标记法
hERG膜片钳法
 
在体内安全性评价
通过静脉,皮下,腹腔,或肌肉注射或灌胃等方法,确定药物在啮齿动物中的毒性。临床观察,病理组织学,病理学观察,血清化学指标,血液学,或尿液检测被用来评价,为药物在人类中的应用提供数据。同时研究药物在体内分布及毒理关系,所谓的“药物毒理动力学”。
局布的耐受试验
7天体内毒性研究
14天体内毒性研究
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